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“粒”出高效——濕法混合顆粒機全流程標準化操作指南

 更新時間:2025-05-25 點擊量:46
  濕法混合顆粒機是制藥、食品、化工等行業制備顆粒劑的核心裝備,其操作規范直接影響顆粒質量、生產效率與設備壽命。以下為全流程操作要點解析,助力實現安全、高效與合規生產。
  一、開機前檢查:細節決定成敗
  1.濕法混合顆粒機狀態確認
  ①檢查攪拌槳與切割刀頭無磨損、松動,潤滑系統油位正常,氣動閥門靈活無卡滯。
  ②空載試運行3分鐘,探聽機械傳動部件是否存在異響,確保設備運行平穩。
  2.物料準備要求
  ①粉體含水量≤5%,需過60目篩去除結塊;粘合劑(如淀粉漿)應預先加熱至60-70℃,確保均勻分散。
  ②按處方量稱取原料,誤差控制在±0.5%以內,不同物料需嚴格按順序投入。
  二、運行參數精準調控
  1.濕法混合階段
  ①啟動濕法混合顆粒機后,先低速(50-80 rpm)混合干粉5分鐘,再逐步提升轉速至120-150 rpm加入粘合劑。
  ②混合時間以物料呈均勻潮濕狀態為準,通常持續10-15分鐘,過量加液易導致顆粒過軟。
  2.制粒切割參數
  ①切割刀轉速設為200-250 rpm,與攪拌槳形成逆向剪切力,促進顆粒成型。
  ②顆粒粒徑通過刀頭高度調節,常見范圍500-1000μm,需實時觀察出料顆粒均勻度,避免粗細差異>±20%。
  三、停機維護與合規記錄
  1.批次清場與關鍵點檢查
  ①先停止進料,繼續運轉空轉2分鐘排空殘留漿料,再用純化水清洗腔體與刀具。
  ②重點檢查篩網有無破損,孔徑偏差>80μm需立即更換,符合GMP要求的設備需進行參數打印存檔。
  2.質量驗證與預防性維護
  ①批次顆粒成型率≥95%,脆碎度<0.8%,水分含量穩定在2%-4%區間。
  ②每日記錄濕法混合顆粒機運行參數,每月檢測葉輪徑向跳動<0.1mm,年度由第三方校驗壓力傳感器精度。
 

 

  操作箴言:濕法制粒是藝術與科學的結合——既需嚴格遵循SOP,又需根據物料特性靈活調整參數。建議企業建立設備性能數據庫,通過歷史數據優化工藝參數,持續提升生產質量與效益。
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